Glicerina

Name: Glicerina
Brand: Graneles
SKU: glicerina-feum

Glicerina (CAS 56-81-5, C 3 H 5 (OH) 3) es un producto grado farmacéutico FEUM de la línea Graneles de Tecsiquim, formulado para procesos farmacéuticos con cumplimiento multicompendial. Pureza 98.0 – 101.0% A. Espectro IR B. El tiempo de retención del pico de glicerol en la preparación de la muestra corresponde con el de. Disponible en presentaciones de A granel (Kg), A granel (L). Cumple con especificaciones FEUM para uso en procesos farmacéuticos. Certificado de análisis por lote disponible.

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Especificaciones técnicas

Descripción

Líquido claro, incoloro, con aspecto de jarabe. Higroscópico. Miscible en agua y alcohol; casi insoluble en

Solubilidad Valoración

98.0 – 101.0% A. Espectro IR B. El tiempo de retención del pico de glicerol en la preparación de la muestra corresponde con el de

Ensayos de identidad Índice de Refracción (20°C)

1.470 – 1.475

Cloruros

≤ 10 ppm

Sulfatos

≤ 20 ppm

Residuo de la ignición

≤ 0.01%

Agua (Karl Fischer)

≤ 2.0%

Azúcar

La solución permanece azul y no se forma precipitado.

Metales pesados

≤ 5 ppm

Compuestos clorados

≤ 30 ppm

Aldehídos

≤ 10 ppm

Ácidos Grasos y Ésteres

≤ 1 mL de solución de hidróxido de sodio 0.5N

Límite de Dietilenglicol

≤ 0.10%

Etilenglicol

≤ 0.10%

Presentaciones

A granel (Kg)GF1990-1A granel (L)GF1990-5

Número CAS

56-81-5

Fórmula molecular

C 3 H 5 (OH) 3 (PM: 92.09)

Aplicaciones

Procesos de manufactura farmacéutica

Formulación de medicamentos

Síntesis de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Limpieza y sanitización en planta farmacéutica

Procesos bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Control de calidad en industria farmacéutica

Preguntas frecuentes

¿Glicerina grado FEUM cumple con farmacopea?

Sí, Glicerina de la línea Graneles de Tecsiquim cumple con las especificaciones de FEUM (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos). Es apto para procesos farmacéuticos, formulación de medicamentos y manufactura bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

¿Glicerina incluye certificado de análisis por lote?

Sí, todos los productos de la línea Graneles incluyen certificado de análisis (CoA) por lote que documenta el cumplimiento de cada parámetro especificado en la monografía FEUM correspondiente. Este certificado es necesario para los registros de manufactura en industria farmacéutica.

¿En qué presentaciones está disponible Glicerina grado FEUM?

Glicerina grado FEUM está disponible en presentaciones de A granel (Kg), A granel (L). Para procesos con alto consumo, Tecsiquim ofrece presentaciones a granel con precios preferenciales y entregas programadas.