Ácido cítrico monohidratado

Name: Ácido cítrico monohidratado
Brand: Graneles
SKU: citrico-acido-monohidratado-feum

Ácido cítrico monohidratado (CAS 5949-29-1, C 6 H 8 O 7 • H 2 O) es un producto grado farmacéutico FEUM de la línea Graneles de Tecsiquim, formulado para procesos farmacéuticos con cumplimiento multicompendial. Pureza 99.5 – 100.5%. Cumple con especificaciones FEUM para uso en procesos farmacéuticos. Certificado de análisis por lote disponible.

Comparar

Especificaciones técnicas

Descripción

Cristales translúcidos incoloros; polvo cristalino granular a fino. Eflorescente en aire seco.

Solubilidad

Muy soluble en agua, fácilmente soluble en alcohol y muy poco soluble en éter dietílico.

Valoración

99.5 – 100.5%

Identidad

A. Se produce un color rojo B. Una solución al 10% (m/v) es fuertemente ácida.

Aspecto de la solución

La solución es clara.

Color de la solución

El aspecto de la solución no excede al de la preparación de referencia Y7, BY7, GY7 o agua.

Agua

7.5 – 9.0 %

Residuo a la ignición

≤ 0.05%

Oxalatos

No se produce turbiedad.

Sulfatos

No se produce turbiedad.

Arsénico

≤ 3 ppm

Metales pesados

≤ 10 ppm

Sustancias fácilmente carbonizables

La coloración de la solución no es más oscura que la solución de comparación K.

Impurezas orgánicas volátiles

Pasa la prueba.

Aluminio

La fluorescencia de la solución muestra menos el blanco no es mayor que la preparación de referencia menos el blanco. (≤ 0.2ppm)

Presentaciones

Número CAS

5949-29-1

Fórmula molecular

C 6 H 8 O 7 • H 2 O (PM: 210.14)

Aplicaciones

Procesos de manufactura farmacéutica

Formulación de medicamentos

Síntesis de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Limpieza y sanitización en planta farmacéutica

Procesos bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Control de calidad en industria farmacéutica

Preguntas frecuentes

¿Ácido cítrico monohidratado grado FEUM cumple con farmacopea?

Sí, Ácido cítrico monohidratado de la línea Graneles de Tecsiquim cumple con las especificaciones de FEUM (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos). Es apto para procesos farmacéuticos, formulación de medicamentos y manufactura bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

¿Ácido cítrico monohidratado incluye certificado de análisis por lote?

Sí, todos los productos de la línea Graneles incluyen certificado de análisis (CoA) por lote que documenta el cumplimiento de cada parámetro especificado en la monografía FEUM correspondiente. Este certificado es necesario para los registros de manufactura en industria farmacéutica.